1

KAKOVOST

Glede na zahteve kupcev po vsem svetu in povpraševanje po izdelkih smo za vse kolege in celoten proizvodni postopek napisali brošuro QC in ustrezne datoteke s postopki. Naše podjetje še naprej izboljšuje koncept upravljanja in je ustanovilo QC dozorele raziskave in proizvodnjo. Na podlagi nenehnih tehnoloških inovacij bodo na voljo zrele raziskave in tehnologije, ki bodo ustrezale povpraševanju naše carine po kakovosti.

Kot vedno je tudi naše podjetje posvečeno:

-Vztrajajte pri inovacijah storitev, prizadevajte si za popolno zadovoljstvo in odlične izkušnje naših strank

-Vztrajati pri tehnoloških inovacijah in še naprej razvijati kakovost izdelkov in storitev

V našem laboratoriju imamo instrument za analizo NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR in polarimeter itd.

ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI

Dejavnosti in odgovornosti:

  • Objava protokolov o usposobljenosti in potrjevanju;
  • Objavljanje dokumentov: specifikacije; Zapisi glavne serije, SOP;
  • Pregled in sprostitev serij, arhiviranje;
  • Objavljanje serijskih zapisov;
  • Nadzor sprememb, nadzor odstopanj, preiskave;
  • Odobritev validacijskih protokolov;
  • Usposabljanje;
  • Notranje revizije, skladnost;
  • Kvalifikacije in revizije dobaviteljev;
  • Zahtevki, odpoklici itd.

NADZOR KAKOVOSTI

V naših laboratorijih in delavnicah zagotavljamo kakovostno analizo in inšpekcijski nadzor s pomočjo nadzora celotnega procesa, da zagotovimo, da vsaka posamezna serija našega izdelka izpolnjuje zahteve naših strank.

Dejavnosti in odgovornosti:

  • Razvoj in odobritev specifikacij;
  • Vzorčenje, analitski pregled in sproščanje surovin, vmesnih proizvodov in vzorcev za čiščenje;
  • Vzorčenje, analitsko preverjanje in odobritev API-jev in končnih izdelkov;
  • Sprostitev API-jev in končnih izdelkov;
  • Kvalifikacija in vzdrževanje opreme;
  • Prenos in validacija metode;
  • Odobritev dokumentov: analitični postopki, SOP;
  • Preskusi stabilnosti;
  • Testi izjemnih situacij.